FDA approves dupilumab for chronic rhinosinusitis with nasal polyps
Reuters (6/26, Mathias, Mishra) reports that on June 26, the Food and Drug Administration “approved Regeneron Pharmaceuticals Inc and Sanofi SA’s drug Dupixent [dupilumab] to treat nasal polyps.” The injectable drug “is for use with other medicines to treat patients suffering from chronic rhinosinusitis with nasal polyps, the companies said in a joint statement.” The FDA first approved the drug two years ago “for moderate-to-severe atopic dermatitis, or eczema, and in 2018 it won U.S. approval to treat moderate-to-severe asthma as well.” AMA Morning Rounds 6/27/2019
FDA, 비용종을 동반한 만성 비부비동염에 두필루맙 승인
Reuters(6/26, Mathias, Mishra)는 6월 26일 식품의약국(FDA)이 Regeneron Pharmaceuticals Inc와 Sanofi SA의 약물인 Dupixent(두필루맙)를 비용종 치료에 승인했다고 보도했습니다. 두 회사는 공동 성명에서 이 주사제를 “비강 폴립이 있는 만성 비부비동염 환자를 치료하기 위해 다른 의약품과 함께 사용하기 위한 것”이라고 밝혔다. FDA는 2년 전 이 약을 “중등도에서 중증 아토피성 피부염, 즉 습진에 대해 처음 승인했으며, 2018년에는 중등도에서 중증 천식 치료에도 미국 승인을 받았습니다.” AMA 오전 라운드 2019년 6월 27일