First blood test for Alzheimer’s diagnosis cleared by FDA

Angelica Stabile

Fri, May 16, 2025 at 5:21 PM EDT

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Generate Key Takeaways

The first-ever blood test to detect Alzheimer’s disease has been cleared by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

In a Friday press release, the agency announced its approval of the first in-vitro diagnostic device, Lumipulse.

The method is intended for early Alzheimer’s detection in adult patients over the age of 55 who are exhibiting signs and symptoms of the disease.

Alzheimer’s Disease Could Be Prevented Antiviral Drug Already On Market

The new technology works by detecting amyloid plaques in the brain, a telltale sign of Alzheimer’s.

The first-ever blood test to detect Alzheimer’s disease has been cleared by the U.S. Food and Drug Administration.

While PET scans can pick up these plaques, they can be “costly and time-consuming” while exposing patients to radiation, according to the FDA.

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The new Lumipulse device reduces the need for a PET scan or other invasive testing, the agency said.

FDA, 알츠하이머병 진단 승인

Angelica Stabile 2025년 5월 16일 금요일 오후 5시 21분(미국 동부 표준시) 읽는 데 2분 소요 31 알츠하이머병 진단을 위한 최초의 혈액 검사, FDA 승인 야후는 이 기사의 핵심 내용을 생성하기 위해 AI를 사용하고 있습니다. 따라서 정보가 기사 내용과 항상 일치하지 않을 수 있습니다. 오류를 보고해 주시면 서비스 개선에 도움이 됩니다. 핵심 내용 생성 미국 식품의약국(FDA)은 알츠하이머병을 진단하는 최초의 혈액 검사를 승인했습니다. FDA는 금요일 보도자료를 통해 최초의 체외 진단 기기인 루미펄스(Lumipulse)의 승인을 발표했습니다. 이 방법은 질병의 징후와 증상을 보이는 55세 이상 성인 환자의 조기 알츠하이머병 진단을 위한 것입니다. 알츠하이머병 예방 가능성, 항바이러스제 이미 시판 중 광고 이 새로운 기술은 알츠하이머병의 징후인 뇌의 아밀로이드 플라크를 검출하는 방식으로 작동합니다. 알츠하이머병을 진단하는 최초의 혈액 검사가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. PET 스캔은 이러한 플라크를 검출할 수 있지만, 환자를 방사선에 노출시키는 “비용과 시간이 많이 소요될 수 있습니다”라고 FDA는 밝혔습니다. Fox News 앱에서 더 보기 FDA는 새로운 루미펄스(Lumipulse) 기기가 PET 스캔이나 기타 침습적 검사의 필요성을 줄여준다고 밝혔습니다. 출처: 야후. 2025년 5월 17일