The American Academy of Pediatrics (AAP) recommends respiratory syncytial virus (RSV) immunization for:

• infants <8 months of age born during or entering their first RSV season if:
  • ○ pregnant parent did not receive RSVpreF vaccine during this pregnancy,
  • ○ pregnant parent’s RSVpreF vaccination status is unknown, or
  • ○ infant was born <14 days after the pregnant parent’s RSVpreF vaccination

   

  • ○ Children with chronic lung disease of prematurity who required medical support (chronic corticosteroid therapy, diuretic therapy, or supplemental oxygen) at any time during the 6-month period before the start of the second RSV season
  • ○ Children with severe immunocompromise
  • ○ Children with cystic fibrosis who have either:
    • ▪ manifestations of severe lung disease (previous hospitalization for pulmonary exacerbation in the first year of life or abnormalities on chest imaging that persist when stable), or
    • ▪ weight-for-length that is less than the 10th percentile

     

  • ○ American Indian or Alaska Native childrenfants and children 8 through 19 months of age at high risk of severe RSV disease and entering their second RSV season, regardless of the RSV vaccination status of the pregnant parent or the child’s prior receipt of nirsevimab or clesrovimab when <8 months of age in their first RSV season. High-risk criteria include the following:

Note that all ages refer to chronologic age, not corrected age.

American Indian and Alaska Native Children are included in the high-risk category, because they experience significantly higher rates of severe RSV disease and hospitalization, with children living in rural and reservation communities most impacted. Evidence supports that this increased risk is associated with social drivers of health, with specific attention to running water access, transportation difficulties, household crowding, and indoor air quality.²

Nirsevimab and clesrovimab^3,4 are considered the first-line recommended immunization products for administration to infants to protect against medically attended RSV disease. They are long-acting monoclonal antibody products administered as a single dose for administration during an infant’s first RSV season. The AAP recommends any licensed RSV immunization product appropriate for age and health status and does not prefer one product over another.

• Only children 8 through 19 months who meet high-risk criteria should receive RSV immunization in their second RSV season. Nirsevimab is approved for this indication; clesrovimab is not.
• While the timing of the onset and duration of RSV season may vary, RSV immunization may be administered from October through the end of March in most of the continental United States. The timing of the onset, peak, and decline of RSV activity vary geographically, and providers may adjust timing of administration based on guidance from public health authorities (eg, Centers for Disease Control and Prevention [CDC], local health departments) or regional medical centers.
• Infants born during the RSV season should receive RSV immunization within 1 week of birth, ideally during their birth hospitalization. However, administration can occur during any visit to a health care setting, including well-child visits.
• Eligible infants with prolonged birth hospitalizations because of prematurity or other causes, who are discharged during RSV season, should receive RSV immunization shortly before or promptly after discharge from the hospital.
• Eligible infants who are <8 months of age and born outside of RSV season should receive RSV immunization shortly before or during the RSV season. Administration can occur during any visit to a health care setting, including well-child visits.
• In accordance with AAP’s general best practices for immunizations, (https://publications.aap.org/redbook) simultaneous administration of RSV immunization with age-appropriate vaccines is recommended. In clinical trials, when RSV immunization was administered concomitantly with routine childhood vaccines, the safety and reactogenicity profile of the concomitantly administered regimen was similar to that of the childhood vaccines administered alone. When concomitantly administered, RSV immunization is not expected to interfere with the immune response to other vaccines.
• • ○ Infants born to pregnant people who may not mount an adequate immune response to RSV vaccination (eg, pregnant people with immunocompromising conditions)
  • ○ Infants born to pregnant people who have medical conditions associated with reduced transplacental antibody transfer (eg, pregnant people living with HIV infection)
  • ○ Infants who have undergone cardiopulmonary bypass (see nirsevimab FDA package insert and clesrovimab FDA package insert) or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO), leading to loss of maternal antibodies
  • ○ Infants with substantial increased risk for severe RSV disease (eg, hemodynamically significant congenital heart disease, intensive care admission with a requirement of oxygen at discharge)mmunization is not needed for most infants <8 months of age whose pregnant parent received RSVpreF vaccine during the pregnancy and ≥14 days before giving birth. RSV immunization may be considered for infants born to a vaccinated pregnant parent in rare circumstances when, based on the clinical judgment of the health care provider, the potential incremental benefit of administration is warranted. These situations include, but are not limited to:

   

Palivizumab

Palivizumab is a short-acting monoclonal antibody product that is administered in monthly doses during the RSV season. Palivizumab is no longer routinely recommended for use and will be discontinued as of December 31, 2025.

영유아의 RSV 질병 예방을 위한 권고

권장 대상자
미국 소아과학회(AAP)는 다음과 같은 경우 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 예방접종을 권장합니다.1

다음과 같은 경우 첫 번째 RSV 유행기에 출생했거나 RSV 유행기에 접어든 생후 8개월 미만의 영아:
○ 임신한 부모가 이번 임신 기간 동안 RSVpreF 백신을 접종하지 않은 경우,
○ 임신한 부모의 RSVpreF 백신 접종 여부를 알 수 없는 경우, 또는
○ 임신한 부모의 RSVpreF 백신 접종 후 14일 이내에 영아가 태어난 경우

고위험군에 속하는 생후 8개월에서 19개월 사이의 영아 및 소아 임신 부모의 RSV 백신 접종 여부 또는 첫 번째 RSV 유행기에 생후 8개월 미만에 니세비맙 또는 클레스로비맙을 투여받은 소아의 여부와 관계없이, 중증 RSV 질환의 위험 및 두 번째 RSV 유행기에 진입하는 소아. 고위험 기준은 다음과 같습니다.
○ 미숙아 만성 폐 질환을 앓고 두 번째 RSV 유행기 시작 전 6개월 동안 언제든지 의료 지원(만성 코르티코스테로이드 요법, 이뇨제 요법 또는 산소 보충)이 필요한 소아
○ 중증 면역 저하 소아
○ 낭포성 섬유증 소아 중 다음 중 하나에 해당하는 소아:
▪ 중증 폐 질환 증상(생후 1년 이내에 폐 악화로 인한 입원 경험 또는 안정 시에도 지속되는 흉부 영상 이상 소견) 또는
□ 신장 대비 체중이 10백분위수 미만인 소아

○ 아메리카 원주민 또는 알래스카 원주민 소아

모든 연령은 교정 연령이 아닌 실제 연령을 나타냅니다.

형평성 고려 사항
미국 원주민 및 알래스카 원주민 아동은 중증 RSV 질환 및 입원율이 상당히 높기 때문에 고위험군에 속하며, 특히 농촌 및 보호구역 지역에 거주하는 아동이 가장 큰 영향을 받습니다. 이러한 위험 증가는 건강의 사회적 요인과 관련이 있으며, 특히 상수도 접근성, 교통 불편, 가구 밀집도, 실내 공기 질에 특히 유의해야 한다는 근거가 있습니다.2

승인된 제품
니르세비맙 및 클레스포비맙
니르세비맙과 클레스포비맙3,4은 의학적 치료를 받는 RSV 질환으로부터 영유아를 보호하기 위해 투여하는 1차 권장 예방 접종 제품으로 간주됩니다. 이 제품들은 영유아의 첫 번째 RSV 유행기에 단회 투여하는 장기 작용 단일클론 항체 제품입니다. 미국소아과학회(AAP)는 연령과 건강 상태에 적합한 허가된 RSV 예방 접종 제품을 권장하며, 특정 제품을 다른 제품보다 선호하지 않습니다.

고위험 기준을 충족하는 생후 8개월에서 19개월 영유아만 두 번째 RSV 유행기에 RSV 예방 접종을 받아야 합니다. 니르세비맙은 이 적응증에 대해 승인되었지만, 클레스트로비맙은 승인되지 않았습니다.
RSV 계절의 시작 시점과 기간은 다를 수 있지만, 미국 본토 대부분 지역에서는 10월부터 3월 말까지 RSV 예방 접종을 실시할 수 있습니다. RSV 활동의 시작, 정점 및 감소 시점은 지역에 따라 다르며, 의료 제공자는 공중 보건 당국(예: 질병통제예방센터[CDC], 지역 보건소) 또는 지역 의료센터의 지침에 따라 접종 시기를 조정할 수 있습니다.
RSV 계절에 태어난 영아는 생후 1주일 이내에, 이상적으로는 출생 입원 중에 RSV 예방 접종을 받아야 합니다. 그러나 영아 건강 검진을 포함한 모든 의료 시설 방문 중에도 접종할 수 있습니다.
미숙아 또는 기타 이유로 장기간 분만 입원한 적격 영아가 RSV 계절에 퇴원하는 경우, 퇴원 직전 또는 퇴원 직후 RSV 예방 접종을 받아야 합니다.
RSV 계절이 아닌 시기에 태어난 생후 8개월 미만의 영아는 RSV 계절 직전 또는 계절 중에 RSV 예방 접종을 받아야 합니다. 정기적인 소아 검진을 포함하여 의료 시설 방문 시 접종할 수 있습니다.
AAP의 예방 접종에 대한 일반적인 모범 사례(https://publications.aap.org/redbook)에 따라, 연령에 적합한 백신과 RSV 예방 접종을 동시에 하는 것이 권장됩니다. 임상시험에서 RSV 예방 접종을 일반적인 소아 백신 접종과 병용 투여했을 때, 병용 투여 요법의 안전성 및 반응원성 프로파일은 단독으로 투여한 소아 백신의 안전성 및 반응원성 프로파일과 유사했습니다. 병용 투여 시, RSV 예방 접종은 다른 백신의 면역 반응을 방해하지 않을 것으로 예상됩니다.
임신한 부모가 임신 중과 출산 전 14일 이상 동안 RSVpreF 백신을 접종받은 경우, 생후 8개월 미만의 대부분의 영아는 예방 접종이 필요하지 않습니다. RSV 예방 접종은 다음과 같은 경우에 고려될 수 있습니다.

Source,The American Academy of Pediatrics (AAP)