COVID-19 vaccine shots for kids under 12 may be available in November: 5 things to know
COVID-19 vaccine shots for kids ages 5 to 11 may be available as soon as November after Pfizer and BioNTech submitted on Thursday an emergency use authorization to the Food and Drug Administration (FDA).
The FDA has scheduled a public hearing on Oct. 26th to examine the request.
The companies’ authorization request comes just weeks after they announced new clinical trial data showing the vaccine was “safe, well-tolerated and showed robust neutralizing antibody responses” in kids ages 5 to 11.
It also comes as the U.S. faces a surge of COVID-19 cases, including among children who are both back in school and not yet old enough to be vaccinated.
Here are five things parents should know about COVID-19 vaccines and kids under the age of 12.
1. Kids ages 5 to 11 are still not eligible for a COVID-19 vaccine.
While the FDA authorization request from Pfizer and BioNTech is an encouraging next step, it does not mean that children under age 12 are now eligible to get a COVID-19 vaccine.
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The FDA will still need to review the data and decide whether or not to grant emergency use authorization.
If the FDA does ultimately grant authorization for the Pfizer vaccine in kids ages 5 to 11, the vaccine would be able to be administered fairly quickly
Then the FDA will continue to review data to decide whether to grant full FDA approval for the vaccine in kids ages 5 to 11.
The FDA approved the Pfizer vaccine for people ages 16 and older in August. It is currently authorized for emergency use in children ages 12 to 15.
The two other vaccines currently available in the U.S., Moderna and Johnson & Johnson, are currently available only for people 18 years and older.
2. The Pfizer dose is different for kids under age 12.
In Pfizer and BioNTech’s clinical trial of more than 2,200 children, the COVID-19 vaccine was administered in two doses, but the doses were one-third the amount given to adults.
The clinical trial results, which have not yet been peer-reviewed, showed the antibody response in children at that dose was at least as strong as the full adult does in patients ages 16 to 25.
Pfizer and BioNTech say the vaccine produced minimal side effects in children ages 5 to 11, and the side effects were similar to those experienced by adults and older children.
For 12- to 15-year-olds, the FDA has authorized the same dosing as adults with the Pfizer two-dose vaccine.
3. The vaccine’s focus is on kids’ immune systems.
Children have different immune systems than adults, so it should be reassuring for parents that the Pfizer BioNTech vaccine has been shown to be safe in kids.
Differing immune systems among people of different ages also help explain why the cutoffs for vaccine eligibility rest on age and not body size.
In addition to the COVID-19 vaccine, other immunizations are also scheduled and administered based on age and not weight. This is partially due to the fact that the body’s immune responses to vaccinations and infection are thought to be different based on age.
4. The vaccine will be distributed to kids through pediatricians, pharmacies, health clinics and more.
Once greenlighted, the pediatric doses of the vaccine will be sent to thousands of sites across the country, including more than 25,000 pediatricians’ offices, more than 100 children’s hospitals, tens of thousands of pharmacies, and hundreds of school and community- based clinics, the White House announced Oct. 20th.
Within days, more than 15 millions of doses are set to begin distribution across the country.
Though the White House has purchased 65 million Pfizer pediatric vaccine doses — more than enough to fully vaccine all children ages 5-11 in America — the first launch will dole doses out in waves based on states’ eligible population of kids. Shipments can recalibrate based on shifting demand.
The distribution plan will also include a national public education campaign to “reach parents and guardians with accurate and culturally-responsive information about the vaccine and the risks that COVID-19 poses to children,” according to the White House.
White House officials told the nation’s governors on Oct. 12th that it has enough pediatric doses on hand for the 28 million children ages 5 through 11 expected to become eligible once the FDA gives the green light.
To troubleshoot any confusion in distribution, federal health officials are outlining a new color-coded cap system for each formulation of the vaccine, though still “preliminary.” Purple-capped vials will contain doses for adult and older adolescents, a chart offered to states said; orange-capped vials will contain doses for kids aged 5-11.
5. Families need to remain vigilant against COVID-19.
While there is a light at the end of the tunnel with younger kids having access to a COVID-19 vaccine, families need to stay vigilant against the virus as they wait for FDA authorization.
MORE: Pfizer says COVID-19 vaccine safe, effective for kids 5-11: What parents should know
Unvaccinated children can not only become ill from COVID-19 themselves, but they can also spread the virus to more vulnerable family members and other adults with whom they interact.
Both the Centers for Disease Control and Prevention and the American Academy of Pediatrics recommend universal mask wearing in schools to help slow the spread of COVID-19.
Experts say that in addition to unvaccinated children wearing face masks, parents and siblings who are vaccinated should also continue to wear face masks indoors because of the rates of breakthrough infections in the U.S.
Families should also continue to follow other safety guidelines shared throughout the pandemic, including social distancing and hand washing.
ABC News’ Sasha Pezenik and Anne Flaherty contributed to this report.
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12세 미만 어린이를 위한 코로나19 백신 접종이 11월에 접종될 수 있습니다: 알아야 할 5가지
케이티 킨델란
2021년 10월 20일 (수) 오후 12:54
5~11세 어린이를 위한 코로나19 백신 접종은 화이자와 BioNTech가 목요일에 식품의약국(FDA)에 긴급 사용 승인을 제출한 후 빠르면 11월부터 제공될 수 있습니다.
FDA는 해당 요청을 검토하기 위해 10월 26일 공청회를 개최할 예정이다.
회사의 승인 요청은 백신이 5~11세 어린이에게 “안전하고 내약성이 우수하며 강력한 중화 항체 반응을 보였다”는 것을 보여주는 새로운 임상 시험 데이터를 발표한 지 불과 몇 주 후에 나왔습니다.
이는 또한 학교에 복귀했지만 아직 예방접종을 받을 수 있는 나이가 되지 않은 어린이를 포함하여 미국에서 코로나19 사례가 급증하는 가운데 발생합니다.
사진: Mary Yi 교사는 2021년 9월 15일 매사추세츠주 첼시에서 학생과 교사가 코로나19 팬데믹으로 인해 마스크를 착용해야 하는 Sokolowski 학교에서 4학년 학생들과 함께 일하고 있습니다. (Brian Snyder/Reuters)
다음은 코로나19 백신과 12세 미만 어린이에 대해 부모가 알아야 할 5가지 사항입니다.
1. 5~11세 어린이는 여전히 코로나19 백신 접종 자격이 없습니다.
화이자 및 BioNTech의 FDA 승인 요청은 고무적인 다음 단계이지만, 이것이 12세 미만의 어린이가 이제 코로나19 백신을 접종받을 자격이 있다는 것을 의미하지는 않습니다.
더 보기: 어린이의 코로나19 사례가 급증함에 따라 소아과 의사가 부모에게 도움이 되는 팁을 공유합니다.
FDA는 여전히 데이터를 검토하고 긴급 사용 승인 여부를 결정해야 합니다.
FDA가 궁극적으로 5~11세 어린이를 대상으로 화이자 백신을 승인한다면 해당 백신은 상당히 빠르게 투여될 수 있을 것입니다.
그런 다음 FDA는 계속해서 데이터를 검토하여 5~11세 어린이의 백신에 대한 FDA의 완전한 승인 여부를 결정할 것입니다.
FDA는 지난 8월 16세 이상 사람들을 위한 화이자 백신을 승인했습니다. 현재 12~15세 어린이의 응급 사용이 승인되었습니다.
현재 미국에서 사용할 수 있는 다른 두 가지 백신인 Moderna와 Johnson & Johnson은 현재 18세 이상의 사람들에게만 제공됩니다.
2. 12세 미만 어린이의 화이자 복용량은 다릅니다.
화이자와 바이오엔텍이 어린이 2,200명 이상을 대상으로 실시한 임상시험에서 코로나19 백신은 2회에 걸쳐 투여됐는데, 투여량은 성인의 3분의 1 수준이었다.
아직 동료 검토가 이루어지지 않은 임상 시험 결과에 따르면 해당 용량을 투여한 어린이의 항체 반응은 적어도 16~25세 환자의 전체 성인만큼 강력했습니다.
화이자와 바이오엔텍은 이 백신이 5~11세 어린이에게 최소한의 부작용을 일으켰고, 부작용은 성인이나 그 이상의 어린이가 겪는 것과 유사하다고 밝혔습니다.
12~15세 어린이의 경우 FDA는 화이자 2회 용량 백신을 성인과 동일한 용량으로 승인했습니다.
3. 백신의 초점은 어린이의 면역체계에 있습니다.
어린이는 성인과 다른 면역체계를 갖고 있으므로 화이자 BioNTech 백신이 어린이에게 안전한 것으로 확인되면 부모는 안심할 수 있습니다.
다양한 연령층의 사람들 사이에 서로 다른 면역체계는 백신 적격성 기준이 신체 크기가 아닌 연령에 따라 결정되는 이유를 설명하는 데도 도움이 됩니다.
사진: 2021년 9월 11일 플로리다주 윈터스프링스 윈터스프링스 고등학교 예방접종 클리닉에서 간호사가 그에게 화이자 코로나19 백신을 접종하는 동안 12세 소년이 어머니의 손을 잡고 있다. (폴 Newscom을 통해 ZUMA Wire를 통해 Hennessy/SOPA 이미지 제공)
더
코로나19 백신 외에도 체중이 아닌 연령을 기준으로 다른 예방접종도 계획되고 실시됩니다. 이는 백신 접종과 감염에 대한 신체의 면역 반응이 연령에 따라 다르다고 생각되기 때문입니다.
4. 백신은 소아과 의사, 약국, 보건소 등을 통해 어린이들에게 배포됩니다.
일단 허가를 받으면 소아과용 백신은 25,000개 이상의 소아과 의사 사무실, 100개 이상의 아동 병원, 수만 개의 약국, 수백 개의 학교 및 지역사회 기반 진료소를 포함하여 전국 수천 개의 장소로 보내질 것입니다. 백악관은 10월 20일에 발표했습니다.
며칠 내에 1,500만 개 이상의 복용량이 전국적으로 배포되기 시작합니다.
백악관은 6,500만 개의 화이자 소아용 백신을 구입했지만(미국의 5~11세 어린이 전체에게 백신을 접종하기에 충분한 양), 첫 번째 출시에서는 주의 적격 어린이 인구를 기준으로 대량으로 접종할 예정입니다. 수요 변화에 따라 배송이 재조정될 수 있습니다.
백악관에 따르면 배포 계획에는 “백신과 코로나19가 어린이에게 미치는 위험에 대한 정확하고 문화적으로 반응하는 정보를 부모와 보호자에게 전달”하기 위한 전국 공교육 캠페인도 포함될 것이라고 합니다.
백악관 관계자는 10월 12일 미국 주지사들에게 FDA가 승인하면 자격을 얻을 것으로 예상되는 5~11세 어린이 2,800만 명에게 충분한 소아용 용량이 준비되어 있다고 말했습니다.
배포상의 혼란을 해결하기 위해 연방 보건 당국은 백신의 각 제형에 대해 새로운 색상으로 구분된 캡 시스템을 개략적으로 설명하고 있지만 아직은 “예비”입니다. 보라색 뚜껑이 달린 유리병에는 성인과 청소년을 위한 용량이 포함될 것이라고 주정부에 제공된 차트에 따르면; 주황색 뚜껑이 있는 유리병에는 5~11세 어린이용 용량이 들어 있습니다.
5. 가족은 코로나19에 대해 경계심을 유지해야 합니다.
어린 아이들이 코로나19 백신을 접종할 수 있는 터널 끝에는 빛이 있지만, 가족들은 FDA 승인을 기다리는 동안 바이러스에 대해 경계를 유지해야 합니다.
더 보기: 화이자는 코로나19 백신이 안전하고 5~11세 어린이에게 효과적이라고 말합니다. 부모가 알아야 할 사항
예방접종을 받지 않은 어린이는 자신이 코로나19에 감염될 수 있을 뿐만 아니라 더 취약한 가족 구성원과 상호 작용하는 다른 성인에게도 바이러스를 퍼뜨릴 수 있습니다.
질병 통제 예방 센터(CDC)와 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)는 모두 코로나19 확산을 늦추는 데 도움이 되도록 학교에서 범용 마스크 착용을 권장합니다.
전문가들은 미국 내 돌발 감염률이 높기 때문에 백신을 접종하지 않은 어린이가 마스크를 착용하는 것 외에도 백신을 접종한 부모와 형제자매도 실내에서 마스크를 계속 착용해야 한다고 말합니다.
가족들은 또한 사회적 거리두기와 손 씻기를 포함하여 팬데믹 기간 동안 공유된 기타 안전 지침을 계속 따라야 합니다.
ABC News의 Sasha Pezenik과 Anne Flaherty가 이 보고서에 기여했습니다.
12세 미만 어린이를 위한 코로나19 백신 접종은 11월에 제공될 수 있습니다. 알아야 할 5가지 사항은 원래 goodmorningamerica.com에 게재되었습니다.